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Janumet Effetti collaterali Nota: Questa pagina contiene informazioni sugli effetti collaterali di metformina / sitagliptin. Alcune delle forme di dosaggio inclusi in questo documento potrebbe non applicarsi al nome del marchio Janumet. In sintesi Effetti indesiderati comuni di Janumet sono: acidosi lattica. Altri effetti indesiderati comprendono: nausea. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a metformina / sitagliptin: orale in compresse, compresse per via orale a rilascio prolungato Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da metformina / sitagliptin. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di metformina / sitagliptin: Meno comune: Ansia visione offuscata brividi sudori freddi confusione fresco, la pelle pallida depressione vertigini battito cardiaco accelerato mal di testa aumento della fame perdita di conoscenza nuvolosità mentale nausea incubi Non pensare chiaramente convulsioni shakiness eloquio stanchezza o debolezza insolite Raro disturbi addominali o allo stomaco diminuzione dell'appetito diarrea veloce, respirazione superficiale sensazione generale di malessere dolori muscolari o crampi fiato corto sonnolenza Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con metformina / sitagliptin potrebbe non bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: gonfio eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino febbre sensazione di piena indigestione mancanza o la perdita di forza dolori muscolari gas che passa gola infiammata naso chiuso o che cola vomito Per gli Operatori Sanitari Si applica a metformina / sitagliptin: orale in compresse, compresse per via orale a rilascio prolungato metabolica Metformina-sitagliptin: Molto comuni (il 10% o più): ipoglicemia (13,8% in combinazione con sulfonilurea; 10,9% in combinazione con insulina) comune (1% al 10%): ipoglicemia, diminuire i livelli di vitamina B12 senza manifestazioni cliniche e raramente associata ad anemia Rari (meno dello 0,1%): L'acidosi lattica dovuta alla metformina Sitagliptin: Non comuni (0,1% al 1%): ipoglicemia Metformina: comune (1% al 10%): ipoglicemia (5% o più in combinazione con gliburide) Non comuni (0,1% al 1%): L'ipoglicemia Molto rari (meno dello 0,01%): acidosi lattica, la carenza di vitamina B12 [Ref] Nei pazienti trattati con metformina-, l'incidenza di acidosi lattica è stata di circa 1,5 casi per 10.000 anni-paziente. Il rischio di acidosi lattica è stata particolarmente elevata nei pazienti con insufficienza renale e raramente nei pazienti con funzione renale normale. Concomitante cardiovascolari o malattie del fegato, la sepsi, e ipossia hanno anche aumentato il rischio di acidosi lattica. Segni e sintomi di acidosi gravi possono includere vomito, dolore addominale, nausea, dispnea, ipotermia, ipotensione, e bradicardia. Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato con una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12. Il malassorbimento di vitamina B12, a causa della carenza di fattore intrinseco e, eventualmente, altri meccanismi, in circa il 30% dei pazienti trattati, sono stati segnalati. anemia megaloblastica è verificato. Diminuzione livelli di vitamina B12 sembrano essere reversibili con la sospensione della metformina o supplementazione di vitamina B12. [Ref] gastrointestinale Comune (1% al 10%): diarrea, nausea, flatulenza, vomito Non comuni (0,1% al 1%): costipazione, dolore addominale superiore, della bocca segnalazioni postmarketing secco: indigestione, dolore addominale, dispepsia, dolore addominale, pancreatite acuta (compreso emorragica fatale e non-fatale e pancreatite necrotizzante) Metformina: Molto comune (10% o più): nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, perdita di appetito Sitagliptin: Rari (meno dello 0,1%): pancreatite [Ref] Sistema nervoso Metformina-sitagliptin: comune (1% al 10%): Mal di testa Non comuni (0,1% al 1%): sonnolenza Frequenza non ha riferito: astenia Metformina: comune (1% al 10%): sapore metallico [Ref] respiratorio (1% al 10%) comuni: infezioni delle vie respiratorie superiori, nasofaringite, dolore faringo-laringeo, bronchite, sinusite, influenza segnalazioni post-marketing: malattia polmonare interstiziale [Ref] ipersensibilità Frequenza non ha riferito: reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi [Ref] epatico Metformina-sitagliptin: segnalazioni postmarketing: epatica elevazione degli enzimi Metformina: Molto rari (meno dello 0,01%): disturbi della funzionalità epatica, epatite Renale Frequenza non segnalato: Compromissione della funzione renale, insufficienza renale acuta (a volte richiedono dialisi) Muscoloscheletrico Tra ottobre 2006 e dicembre del 2013, trentatré casi di artralgia gravi sono stati segnalati alla FDA Adverse Event segnalazione database di sistema. Ogni caso ha comportato l'utilizzo di 1 o più dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) inibitore. In tutti i casi, sostanziale riduzione del livello di attività preventiva è stata riportata, 10 pazienti sono stati ricoverati in ospedale a causa di dolori articolari invalidanti. In 22 casi, i sintomi sono apparsi entro 1 mese dall'inizio della terapia, in 23 casi i sintomi risolti meno di 1 mese dopo la sospensione. Un rechallenge positivo è stata riportata in 8 casi, con 6 casi di utilizzo di un diverso inibitore DPP-4. Sitagliptin ha avuto il maggior numero di casi segnalati (n = 28) seguita da saxagliptin (n = 5), linagliptin (n = 2), Alogliptin (n = 1) e vildagliptin (n = 2). [Ref] Comune (1% al 10%): artralgia report postmarketing: mialgia, dolore alle estremità, mal di schiena [Ref] Generale Comune (1% al 10%): edema periferico dermatologica segnalazioni postmarketing: angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito, vasculite cutanea, patologie cutanee esfoliative inclusa la sindrome di Stevens-Johnson Metformina: Molto rari (meno dello 0,01%): orticaria, eritema, prurito Ematologico Rari (meno dello 0,1%): l'anemia megaloblastica [Ref] Diminuzione dei livelli sierici di vitamina B12, senza manifestazioni cliniche (anemia megaloblastica raramente), è stata riportata in circa il 7% dei pazienti. La riduzione dei livelli di vitamina B12 può essere causa di interferenze con l'assorbimento B12 dal complesso fattore B12-intrinseco e sembra essere rapidamente reversibile con la sospensione della metformina o supplementazione di vitamina B12. [Ref] Riferimenti 1. "informazioni sul prodotto. Janumet (metformina-sitagliptin)." Merck & Company Inc, West Point, PA. 2. US Food and Drug Administration "FDA Drug Safety Communication: FDA avverte che inibitori DPP-4 per il diabete di tipo 2 possono causare gravi dolori articolari Disponibile da:. URL: http://www. fda. gov/downloads/Drugs/DrugSafety /UCM460038.pdf. " ([2015, 28 agosto]): Non possono essere segnalati tutti gli effetti collaterali per Janumet. Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.
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