Colpradin

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Colpradin * La terapia con COLPRADIN * forma parte del tratamiento en pacientes con alta Concentración de colesterolo serico y factores de Riesgo para desarrollar enfermedad cardiovascolare arterosclerótica. Junto con su uso debe incluirse Una dieta restringida en GRASAS saturadas y colesterolo. COLPRADIN * está en indicado: Prevención primaria de Eventos coronarios: En pacientes hipercolesterolémicos peccato enfermedad coronaria Clinicamente Evidente, COLPRADIN * está indicado para: â? ¢ reducir el Riesgo de infarto del miocardio. â? ¢ reducir el Riesgo de requerir procedimientos de revascularización miorcádica. â? ¢ reducir el Riesgo de mortalidad cardiovascolare sin ningún Incremento en las causas non cardiovasculares de muerte. Prevención secundaria de Eventos cardiovasculares: aterosclerosi: En pacientes hipercolesterolémicos con enfermedad coronaria Clinicamente Evidente, incluyendo I. M. previo, COLPRADIN * está indicado para: â? ¢ retrasar la progresión de la aterosclerosi coronaria. â? ¢ reducir el Riesgo de Eventos coronarios Agudos. Infarto del miocardio: En pacientes con infarto del miocardio previo y niveles de colesterolo normales, COLPRADIN *, está indicado para: â? ¢ reducir el Riesgo de infarto del miocardio recurrente. â? ¢ reducir la necesidad de procedimientos de revascularización miocardica. â? ¢ reducir el Riesgo de enfermedad vascolare cerebrale y Eventos de ischemia transitoria. Ipercolesterolemia y dislipidemia mixta: COLPRADIN *, está indicado para la reducción de los niveles de colesterolo totale, colesterolo LDL-y en triglicéridos pacientes con ipercolesterolemia primaria y dislipidemia Mixta (tipos II un y II B de Fredrickson). Antes de Iniciar los tratamientos con pravastatina se deben de excluir las causas Secundarias de ipercolesterolemia (por ejemplo, diabete mellito mal controlada, ipotiroidismo, Sindrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepatica obstructiva, tratamiento con otros medicamentos, alcoholismo) y se debe de efectuar un perfil de lípidos con mediciones de colesterolo totale, HDL-C y TG. En muchos pacientes hipertrigliceridémicos, EL C-LDL puede estar bajo o normale un pesar del elevado C-totale. En dichos Casos, no están los indicados inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Deben practicarse determinaciones de lípidos con Intervalos non menores de 4 semanas y se debe ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento. Al igual que otros con tratamientos hipolipemiantes, pravastatina sodica No está indicada cuando la ipercolesterolemia se debe un hiperalfalipoproteinemia C-HDL elevado. Hipersensibilidad un cualquiera de los componentes de este medicamento. Enfermedad activa del hígado o ELEVACION inspiegabile y de las persistente pruebas de función hepatica. Embarazo y lactancia: Cabe recalcar que la pravastatina sodica causa Peligro para el feto si se administran en Embarazadas. Sólo se proporcionarán un mujeres con potencial de procreación si tienen Pocas probabilidades de quedar Embarazadas y en únicamente situaciones de hipercolesteremia extrema que no desaparece con otros medicamentos. Los inhibidores de la HMG-CoA han sido Asociados con anormalidades bioquímicas de la función Hepatica así como otros fármacos hipolipemiantes. Con el tratamiento con base en pravastatina se han detectado aumentos menores un tres veces el límite superiori normali de las enzimas Hepaticas. El significado de estos cambios que habitualmente aparecen Durante los meses Iniciales de Tratamiento se desconoce. En la mayor parte de los pacientes tratados con pravastatina que han sido introducidos en estudios CLINICOS dichos Valores retornaron un Valores pretratamiento un pesar de continuar con la misma dosis. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo y lactancia: La aterosclerosi es un proceso cronico, por lo que los bretella fármacos hipolipemiantes durante el embarazo debe tener poco Impacto en el tratamiento un largo plazo de la ipercolesterolemia primaria. El colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol, figlio Componentes esenciales para el Desarrollo fetale (incluyendo la Síntesis de Steroidi y membranas celulares). Ya que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la Síntesis del colesterol y posiblemente la Síntesis de otras sustancias biologicamente Activas derivadas del colesterol, pueden causar daño fetale cuando se administran a la Mujer embarazada. Por lo tanto, los inhibidores de la HMG-CoA reductasa están contraindicados durante el embarazo y la lactancia. La pravastatina Debe administrarse una con mujeres potencial para embarazarse Sólo SI estas tuvieran pocas posibilidades de embarazarse e informándoles los Peligros potenciales. Si la paciente se embaraza Mientras está tomando esta clase de medicamentos, el tratamiento debe suspenderse y se le Deben informar NuevaMente los peligros potenciales sobre el feto. No se ha establecido la Seguridad en la mujer embarazada. Sin embargo, la pravastatina sodica non fue en teratogénica ratas un dosis abbronzatura Altas como 1.000 mg / kg al día ni en Conejos con dosis por arriba de 50 mg / kg al día. Estas dosis dieron como resultado Una exposición 20 veces sindaco (Conejo) o 240 (ratas) que en humanos con base en el área de superficie corporea (mg / m2). Sin embargo, en Estudios con inhibidores con HMG-CoA reductasa se observan malformaciones esqueléticas en ratas y Ratones. Hay un reporte de deformación ósea congenita, la fistola traqueoesofágica y atresia anale (Asociación Vater) en un bebé Cuya madre toma un inhibidor de la HMG-CoA reductasa con dextroanfetamina durante el Primer trimestre del embarazo. La pravastatina sodica podría administrarse una con mujeres potencial para concebir sólo cuando mare Muy poco probabili que se embaracen y después de que Hayan Sido informadas de los Peligros potenciales. Si la Mujer SE embaraza durante el tratamiento truffa pravastatina sodica, Este deberá suspenderse y se deberá Avisar a la paciente NuevaMente de los peligros potenciales para el feto. Madres en etapa de lactancia: La pravastatina sodica sé escrementi en cantidades muy pequeñas en la leche humana. Si la madre está en tratamiento con pravastatina sodica, la lactancia deberá suspenderse por el Riesgo potencial de reacciones adversas Severas para el lactante. Reacciones Secundarias o adversas: En generale, COLPRADIN * es bien tolerado. Las reacciones adversas habitualmente figlio leves transitorias y. En Estudios de 4 meses de Duración controlados con placebo, 1,7% de los pacientes tratados con pravastatina sodica y 1,2% de los pacientes tratados con placebo suspendieron el tratamiento debido un experiencias adversas atribuibles al fármaco en estudio, esta Diferencia no fue estadísticamente significativa. Estudios un Plazo Largo, las más razones comunes para suspenderlo fueron incrementos en las transaminasas séricas asintomáticas y Malestar gastrointestinale inespecífico leve. Durante los estudios CLINICOS la incidencia generale de Eventos adversos en Personas de edad Avanzada non Vario de la observada en pacientes más Jóvenes. Los siguientes efectos se han riportato con fármacos de esta clase, senza TODOS LOS efectos mencionados un continuación necesariamente se han asociado con el tratamiento con pravastatina sodica: Musculosquelético: miopatia, rabdomiólisis, artralgia. Neurológicos: Disfunción de ciertos pares craneales (entre ellos, alteración del gusto, deterioro de movimientos oculares, paresi facciale), temblor, vertigini, pérdida de la memoria, parestesia, neuropatia periférica, Parálisis nerviosa periférica, ansiedad, Insomnio, depresión. Reacciones de hipersensibilidad: Un Síndrome de hipersensibilidad aparente se ha riportato rara vez, el cual incluye Uno o más de las siguientes Caratteristiche: anafilaxia, angioedema, Sindrome lupoide, polimialgia, reumatica, dermatomiosite, porpora, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, Positiva ANA , Incremento de ESR, eosinofilia, artrite, artralgia, orticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, escalofríos, rubefacción, Malestar, disnea, necrólisis epidérmica Toxica, eritema multiforme incluyendo el Sindrome de Stevens-Johnson. Gastrointestinales: pancreatite, epatite, epatite incluyendo Crónica activa, ictericia colestática, hígado Graso y rara vez cirrosis, necrosi fulminante hepatica y epatocarcinoma, anoressia, vomito. Piel: alopecia, prurito. Se han riportato Una variedad de cambios en la piel por ejemplo: nódulos, decoloración, sequedad de la piel y mucose, cambios en el pelo y uñas. Reproductor: ginecomastia, pérdida de la libido, eréctil disfunción. Ojos: Progreso de las Cataratas (opacidades del CRISTALINO), oftalmoplejía. Anormalidades de laboratorio: Transaminasas, fosfatasi alcalina y bilirrubinas elevadas, anormalidades de la función tiroidea. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Se han observado elevaciones de los Valores de las transaminasas séricas (ALT, AST) y CPK. Se han riportato eosinofilia asintomatica Transitoria. Por lo generale la cuenta de eosinófilos regresa un Valores normales un pesar de continuar con el tratamiento. La anemia, trombocitopenia y leucopenia se han riportato con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Interacciones Medicamentosas Y De Otro Genere: Tratamiento concomitante: COLPRADIN * se ha administrado concomitantemente con colestiramina, colestipolo, Acido nicotínico, probucolo y gemfibrozil. Los datos preliminares indican que cuando se agrega probucolo o gemfibrozil, el tratamiento, con lovastatina no se Turisma con Una reducción sindaco del colesterol LDL que al administrarlos assoli. No se han riportato reacciones adversas únicas por la combinación de las previamente riportate por cada fármaco solista. La miopatia y rabdomiólisis (con o sin insuficiencia Aguda renale) se ha riportato cuando otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa se utilizó en combinación con fármacos inmunosupresores, gemfibrozil, eritromicina o dosis hipolipemiantes de ácido nicotínico. Por lo regolari no se recomienda el tratamiento concomitante entre inhibidores de HMG-CoA reductasa. Antipirina: Debido que la Administración de concomitante COLPRADIN * no tiene ningún efecto sobre la depurazione de la antipirina no se esperan Interacciones con otros fármacos metabolizados por las mismas isozimas del citocromo. Colestiramina / colestipolo: La Administración concomitante dio como resultado Una disminución de aproximadamente 40 al 50% en La Media de ABC de pravastatina sodica. Sin embargo cuando se administró Una hora antes o cuatro horas después de la colestiramina, o Una hora antes del colestipolo y una comida estándar non hubo disminución clinicamente significativa de la biodisponibilidad o del efecto terapéutico. Warfarina: En un estudio que incluyó a 10 sujetos VARONES sanos a los cuales se les administró pravastatina sodica y warfina concomitantemente Durante 6 días los parámetros de biodisponibildad di pravastatina sodica (principale compuesto) en estado estable no se alteraron. La pravastatina sodica non Altero La Unión de warfarina un proteínas plasmáticas. La dosificación concomitante incrementa el ABC, Cmax. de warfarina pero no produjo ningún cambio en su Acción anticoagulante (es decir no se observó ningún Incremento en el tiempo medio di protrombina después de 6 días de Tratamiento concomitante). Sin embargo, el Sangrado y la prolongación excesiva del tiempo de protrombina se ha riportato con otros fármacos de esta clase. Los pacientes que reciben anticoagulantes del tipo de la warfarina se les debe monitorear estrechamente los tiempos de protrombina cuando se inicie el tratamiento con pravastatina sodica o se modifique la dosis. Cimetidina: El ABC0-12 hr para pravastatina sodica cuando se amministra con cimetidina non fue significativamente diferente del ABC cuando se amministra sola. Se observó Una Diferencia significativa entre el ABC para pravastatina sodica cuando se nistrazioni truffa cimetidina comparado cuando SE nistrazioni truffa antiácidos. Digoxina: En un estudio Cruzado que incluyó a 18 sujetos VARONES sanos, a los cuales se les administró pravastatina sodica y digoxina concomitantemente DURANTE 9 días, no se alteraron los parámetros de biodisponibilidad generale di pravastatina sodica y sus metabolitos SQ 31.906 y SQ 31.945. Ciclosporina: Algunos investigadores han medido los niveles de ciclosporina en pacientes bajo régimen con pravastatina sodica y hasta la fecha estos resultados indican que no existen elevaciones Clinicamente significativas en los niveles de ciclosporina. En un estudio con Una dosis única realizado en pacientes trasplantados de corazón que recibían ciclosporina, se Encontro un Incremento en los niveles de pravastatina sodica. Gemfibrozil: En un estudio attraversato con 20 Varones Sanos a los cuales se les administró concominantemente dosis única de pravastatina sodica y gemfibrozil, hubo Una disminución significativa en la excreción urinaria y en la Unión de pravastatina sodica un proteínas. Además, hubo un Incremento significativo en el ABC, Cmax. TMax. para el metabolita di pravastatina sodica SQ 31.906. Por lo generale, no se recomienda el tratamiento combinado con pravastatina sodica y gemfibrozil. En Estudios de interacción con Acido acetilsalicilico, antiácidos (1 hora antes de pravastatina sodica), cimetidina, Acido nicotínico o probucolo cuando se administró pravastatina sodica no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibildad. Otros fármacos: A diferencia de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa la pravastatina no es metabolizada significativamente por el citocromo P-450 34. Por lo tanto los Niveles plasmáticos de pravastatina sodica in vivo no se elevan cuando el citocromo P-450 34 es inhibido por los agentes como el itraconazolo, ketoconazolo, ciclosporina, verapamil o diltiazem. Durante los estudios CLINICOS no se informaron Interacciones cuando se Agrego pravastatina sodica una: diuretico, antihipertensivos, digitálicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de Canales del calcio, betabloqueadores o nitroglicerina. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Hepaticas enzimas: Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa al igual que otros tratamientos hipolipemiantes, se han asociado con anormalidades bioquímicas de la función hepatica. Incrementos de los Valores de transaminasas (alanina-aminotransferasa [ALT], aspartato-aminotransferasa [ASAT]) de más de 3 veces el límite superiore normale que ocurrieron en 2 o mas (nessun secuenciales necesariamente) ocasiones se reportaron en 1,3% de los pacientes tratados con pravastatina sodica en UCE DURANTE UN promedio de 18 meses. Estas anormalidades no se asociaron con colestasi y parece ser que no están Relacionadas con la Duración del tratamiento. En Aquellos pacientes en donde estas anormalidades se consideran Relacionadas con pravastatina sodica y que suspendieron el tratamiento, por lo generale los niveles de transaminasas regresaron Lentamente un Niveles los previos al tratamiento. Estos hallazgos bioquímicos por lo regolari asintomáticos figlio, aunque la experiencia mundial indica que también puede presentarse rara vez anoressia, debilidad y / o dolor addominale. En el estudio más grande un largo plazo con pravastatina sodica (Estudio de Prevención Primaria con pravastatina sodica), Ningun paciente truffa funcion Hepatica normali en la Duodecima semana (n = 2.875 pacientes tratados con pravastatina sodica) tuvieron elevaciones subsecuentes de ALT mayores de 3 veces el límite superiore normale en dos mediciones consecutivas. Dos de estos 2.875 pacientes con pravastatina sodica (0,07%) y uno de 2.919 tratados con placebo (0,03%) tuvieron elevaciones de ASAT tres veces por arriba del límite superiore normale en dos mediciones consecutivas Durante los 4,8 años (tratamiento medio) del estudio. Se recomienda que las pruebas de función Hepatica se realicen antes de Iniciar el tratamiento y a las 12 semanas de Tratamiento o aumentar la dosis. Los pacientes que desarrollan incrementos en los niveles de transaminasas Deben monitorearse con Una segunda evaluación de la función Hepatica para el confirmar hallazgo y deben seguirse de aquí en adelante con pruebas de función Hepatica Frecuentes hasta que las anormalidades hayan regresado a la normalidad. Si persiste un Incremento en la AST o ALT de tres veces por arriba del límite superiore normale o sindaco, se recomienda bretella el tratamiento con pravastatina sodica. La enfermedad hepatica activa o elevaciones inexplicables de transaminasas figlio contraindicaciones para el uso de pravastatina sodica. Hay que tener mucha precaución cuando se administré pravastatina sodica un pacientes con Antecedentes de enfermedad Hepatica o de fuerte consumo di alcol. Dichos pacientes Deben monitorearse estrechamente e Iniciar el tratamiento con la dosis más Baja del Rango de dosificación recomendado e ir incrementado la dosis, hasta el efecto alcanzar terapéutico Deseado. Musculosquelético: Se han riportato casos raros de rabdomiólisis con insuficiencia renale Aguda debida un MIOGLOBINURIA para pravastatina sodica y otros fármacos de esta clase. También se ha riportato mialgia non complicada en pacientes tratados con pravastatina sodica. La miopatia definida como dolor o debilidad muscolare junto con Aumento de Valores de creatinina fosfocinasa (CPK) más de 10 veces el límite superiore normale, fue rara ( FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Pravastatina sпїЅdica. 10 mg Eccipiente c. b.p. 1 tableta. Hipocolesterolemiante orale. Los COMPUESTOS que los reducen lпїЅpidos Deben utilizarse junto truffa UNA Dieta restringida it Grassi saturadas y colesterol Cuando la respuesta a la Dieta y otras un medidas non farmacolпїЅgicas ha sido inadecuada. PrevenciпїЅn Primaria de Eventos coronarios: En pacientes hipercolesterolпїЅmicos peccato enfermedad coronaria clпїЅnicamente Evidente pravastatina sпїЅdica estпїЅ indicada para: пїЅ reducir el Riesgo de infarto del miocardio. пїЅ reducir el Riesgo de requerir procedimientos de revascularizaciпїЅn miocпїЅrdica. пїЅ reducir el Riesgo de mortalidad peccato cardiovascolare ningпїЅn Incremento en las causas non cardiovasculares de muerte. PrevenciпїЅn secundaria de Eventos cardiovasculares: Aterosclerosi: En pacientes hipercolesterolпїЅmicos con enfermedad coronaria clпїЅnicamente Evidente incluyendo I. M. previo pravastatina sпїЅdica estпїЅ indicada para: пїЅ retrasar la progresiпїЅn de la aterosclerosi coronaria. пїЅ reducir el Riesgo de Eventos coronarios Agudos. Infarto del miocardio: En pacientes con infarto del miocardio previo y niveles de colesterolo normales pravastatina sпїЅdica estпїЅ indicada para: пїЅ reducir el Riesgo de infarto del miocardio recurrente. пїЅ reducir la necesidad de procedimientos de revascularizaciпїЅn miocпїЅrdica. пїЅ reducir el Riesgo de enfermedad vascolare cerebrale y Eventos de ischemia transitoria. Ipercolesterolemia y dislipidemia mixta: pravastatina sпїЅdica estпїЅ indicada para la reducciпїЅn de los niveles de colesterolo totale colesterolo-LDL y en triglicпїЅridos pacientes con ipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta (Tipo II un y II B de Fredrickson). Antes de los Iniciar tratamientos con pravastatina se deben excluir las causas de Secundarias ipercolesterolemia (por ejemplo diabete mellito mal controlada ipotiroidismo sпїЅndrome nefrпїЅtico disproteinemias enfermedad hepпїЅtica obstructiva tratamiento con otros medicamentos alcoholismo) y se debe efectuar un Perfil de lпїЅpidos con mediciones de colesterolo totale C - HDL y TG. En muchos pacientes hipertrigliceridпїЅmicos el C-LDL puede estar bajo o normale un pesar del C-totale elevado. En dichos Casos non estпїЅn indicados los inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Deben practicarse determinaciones de lпїЅpidos con Intervalos non menores de 4 semanas y se debe ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento. Al igual que otros con tratamientos hipolipemiantes pravastatina sпїЅdica non estпїЅ indicada cuando la ipercolesterolemia se debe un hiperalfalipoproteinemia C-HDL elevado. FarmacologпїЅa clпїЅnica: El colesterolo y triglicпїЅridos en el torrente sanguпїЅneo circulan como parte de Complejos de lipoproteпїЅnas. Estos Complejos pueden separarse por ultracentrifugaciпїЅn de densidad en fracciones de lipoproteпїЅnas de alta (HDL) de intermedia (LDL) de baja (LDL) y de muy baja (VLDL) densidad. Los triglicпїЅridos (TG) y el colesterolo sintetizados en el hпїЅgado se incorporan en lipoproteпїЅnas de muy baja densidad (VLDL) y se Liberan en el para que plasma lleguen a los Tejidos perifпїЅricos. En una serie de pasos subsecuentes las VLDL se transforman en lipoproteпїЅnas de densidad intermedia (IDL) y el colesterolo rico en lipoproteпїЅnas de baja densidad (LDL). Las lipoproteпїЅnas de alta densidad (HDL) que contienen apolipoproteinas A se cree que participan en el transporte del colesterol de los tejidos de regreso al hпїЅgado. Pravastatina sпїЅdica produrre su efecto hipolipemiante en dos formas: Primero: Como consecuencia de la inhibiciпїЅn reversibile de la actividad de la HMG-CoA reductasa generando reducciones moderadas de los depпїЅsitos di colesterolo intracellulare. Esto da coma resultado un Aumento de los-ricettori di LDL en la superficie de las cпїЅlulas e Incremento en el catabolismo y depuraciпїЅn de LDL mediados por-ricettori circulante. Segundo: La pravastatina inhibe la producciпїЅn de LDL al inhibir la sпїЅntesis hepпїЅtica de lipoproteпїЅnas de muy baja densidad (VLDL) precursoras de las LDL. Estudios y clпїЅnicos patolпїЅgicos han demostrado que los niveles elevados de colesterolo totale (C-totale) colesterolo de lipoproteпїЅnas de Baja densidad (C-LDL) y apolipoproteпїЅna B (un Complejo de Trasportatore membrana para LDL) favorecen la aterosclerosi en humanos. De igual modo Los niveles disminuidos de colesterolo de HDL (C-HDL) y su Complejo Trasportatore la apolipoproteпїЅna A se asocian con el Desarrollo de aterosclerosi. En Investigaciones epidemiolпїЅgicas se ha establecido que la morbilidad y mortalidad cardiovascolare varпїЅan diretto con la los niveles de C-HDL. En Estudios clпїЅnicos multicпїЅntricos con Intervenciones farmacolпїЅgicas y no farmacolпїЅgicas donde disminuyeron simultпїЅneamente el C-LDL e HDL incrementaron Las se redujo la tasa de Eventos cardiovasculares (infartos del miocardio fatale y non fatale). En voluntarios sanos y en pacientes con ipercolesterolemia el tratamiento con pravastatina sпїЅdica redujo el CT C-LDL y la apolipoproteпїЅna B. pravastatina sпїЅdica tambiпїЅn redujo moderadamente el C-VLDL y los TG y produjo incrementos de magnitud variabile en el C-HDL y la apolipoproteпїЅna A. Aunque la pravastatina sпїЅdica es relativamente mпїЅs hidrofпїЅlica que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa no se ha establecido el efecto de la hidrofilia sobre la eficacia o seguridad. Estudios clпїЅnicos: pravastatina es Altamente eficaz para el reducir CT C-LDL y en TG pacientes con formas de ipercolesterolemia familiare heterocigota Combinada familiare non familiare y dislipidemia mixta. La respuesta terapпїЅutica se Observa a la semana y la respuesta mпїЅxima por lo regolare se obtiene a las 4 semanas. Esta respuesta se Mantiene Durante periodos Largos de Tratamiento. AdemпїЅs pravastatina es un hipolipemiante en la reducciпїЅn de Eventos coronarios Agudos en pacientes hipercolesterolпїЅmicos con y sin infarto del miocardio previo. Una dosis diaria пїЅnica administrada en la noche (dosificaciпїЅn recomendada) es tan eficaz como la dosis totale dividida en dos veces al dпїЅa. La administraciпїЅn diaria en la noche parece ser discretamente mпїЅs eficaz que la administraciпїЅn por las maпїЅanas posiblemente porque el colesterolo hepпїЅtico se sintetiza principalmente en la noche. En Estudios multicпїЅntricos doble ciego controlados con placebo en pacientes con ipercolesterolemia primaria el tratamiento con pravastatina una dosis diarias que variaron de 10 a mg disminuyпїЅ en forma significativa y consistente el C-totale C-LDL y las Relaciones CT / HDL y LDL / HDL 40 y de manera moderada el VLDL y los niveles plasmпїЅticos de TG y se produjeron incrementos de diversas grandezze en el C-HDL. En otro estudio clпїЅnico los pacientes tratados con pravastatina en combinaciпїЅn con colestiramina (70% de los pacientes Estaban tomando 20 пїЅ 24 g por dпїЅa) presentaron reducciones iguales o Superiores un 50% IT C-LDL. AdemпїЅs la pravastatina atenuпїЅ los incrementos inducidos por colestiramina en los niveles de triglicпїЅridos (efectos de significancia clпїЅnica incierta). PrevenciпїЅn de la enfermedad coronaria: En el estudio de prevenciпїЅn Primaria con pravastatina (estudio de PrevenciпїЅn Coronaria del Oeste de Escocia WOS 1) se evaluпїЅ el efecto de pravastatina sobre la incidencia de enfermedad coronaria fatale y no fatale (CE) it 6 595 VARONES entre 45-64 aпїЅos de edad peccato infarto del miocardio previo y con niveles de C-LDL entre 156-254 mg / dl (4-6,7 mmol / l. En este estudio aleatorio doble ciego controlado con placebo los pacientes se trataron con cuidados estпїЅndar incluyendo Consejos y dietпїЅticos pravastatina 40 mg diarios (n = 3 302) o placebo (n = 3 293) con un seguimiento Durante 4.8 aпїЅos en promedio. Pravastatina redujo significativamente el porcentaje de un innesco evento coronario (ya fuera muerte por CE o infarto del miocardio non fatale) en 31% [248 Eventos en el grupo placebo (muerte por CE = 44 IM non fatales = 204) controindicazioni 174 Eventos en el grupo pravastatina (muerte por CE = 31 IM non fatale = 143) p = 0,00001. La reducciпїЅn Del Riesgo truffa pravastatina FUE simili Y significativa it TODOS LOS Niveles de colesterol basales LDL. Esta reducciпїЅn tambiпїЅn fue significativa en todo el Rango de edad estudiado con il 40% de reducciпїЅn de Riesgo para pacientes menores de 55 aпїЅos de edad y 27% para mayores de 55 aпїЅos. El estudio de prevenciпїЅn Primaria con pravastatina sпїЅlo Incluye VARONES y por lo tanto non estпїЅ claro en quпїЅ Grado estos datos pueden extrapolarse un Una poblaciпїЅn simile de mujeres pacientes. Pravastatina sпїЅdica tambiпїЅn disminuyпїЅ significativamente la necesidad de procedimientos de revasculariпїЅzaciпїЅn miocпїЅrdica (cirugпїЅa de revascularizaciпїЅn con injerto o angioplastia coronaria) en 37% (80 contra 51 pacientes p = 0.009) y en angiografпїЅa 31% (128 contra 90 p = 0,007). Las muertes cardiovasculares disminuyeron it 32% (73 contra 50 p = 0.03) y no hubo ningпїЅn Incremento en las muertes por causas non cardiovasculares. Aterosclerosi e infarto del miocardio: En el estudio de limitaciпїЅn de la aterosclerosi en las arterias coronarias con pravastatina (Plac I) пїЅ se evaluпїЅ el efecto del tratamiento con pravastatina sobre la aterosclerosi coronaria por angiografпїЅa coronaria en pacientes con enfermedad coronaria e ipercolesterolemia moderada (C basale - ldl = 130-190 mg / dl). En este estudio multicпїЅntrico doble ciego controlado se incluyeron 264 pacientes en Quienes se evaluaron los angiogramas al inicio del estudio y a los tres aпїЅos. Aunque la diferencia entre pravastatina y placebo para el punto Primario finale (cambio porcentual en el diпїЅmetro medio de la arteria coronaria) y uno de los dos puntos finali secundarios (Cambio porcentual de la estenosis de la Luz del vaso) non alcanzпїЅ Una significancia estadпїЅstica it El Punto finale secundario de cambio en el diпїЅmetro mпїЅnimo de la luz se observпїЅ Una disminuciпїЅn estadпїЅsticamente significativa en la progresiпїЅn de la enfermedad en el grupo de tratamiento con pravastatina (p = 0,02). En el estudio de la evaluaciпїЅn de la regresiпїЅn con estatinas se evaluпїЅ el efecto de pravastatina sobre la arteriosclerosi coronaria por medio de angiografпїЅa coronaria en 855 pacientes con angina de pecho; SE demostrпїЅ angiogrпїЅficamente la enfermedad arteriosa coronaria y la ipercolesterolemia (Rango de colesterolo basale totale = 160-310 mg / dl). En este estudio doble ciego multicпїЅntrico controlado los angiogramas se evaluaron en 653 pacientes al inicio del estudio y a los 2 aпїЅos (323 tratados con pravastatina sпїЅdica). La progresiпїЅn de la aterosclerosi coronaria disminuye de manera significativa en el grupo que recibiпїЅ pravastatina cuando se evaluaron los cambios en el diпїЅmetro del SEGMENTO (p = 0.037) y el diпїЅmetro mпїЅnimo de la obstrucciпїЅn (p = 0,001). El anпїЅlisis globale de los elementos de PLAC I estudio de pravastatina lпїЅpidos y aterosclerosi en las carпїЅtidas (Plac II) regredire y el estudio de PrevenciпїЅn de la aterosclerosi de Kuopio (KAPS) (combinados n = 1 891) mostrпїЅ que el tratamiento con pravastatina SE asociпїЅ con Una reducciпїЅn significativa en la tasa compuesta de Eventos de infartos del miocardio fatale y no fatales (46 Eventos Ø 6.4% con placebo para controindicazioni 21 Eventos o 2,4% para pravastatina p = 0.001). El efecto de predominante pravastatina fue reducir la tasa de infarto del miocardio non fatale. En el Estudio de Colesterol y Eventos Recurrentes (CARE) se evaluпїЅ el efecto que producen 40 mg de pravastatina en la mortalidad por enfermedad coronaria e infarto al miocardio non fatale it 4 159 hombres y mujeres Quienes habпїЅan sufrido un infarto del miocardio previamente entre 3 y 20 meses y que tenпїЅan Niveles de colesterol normales totali. En este estudio doble ciego (controlado truffa placebo los pacientes tuvieron un seguimiento en promedio de 4.9 aпїЅos y mostraron un colesterolo totale promedio de 209 mg / dl al inicio del estudio. El tratamiento con pravastatina: пїЅ Redujo significativamente la frecuencia del fondo evento coronario recurrente (ya mare mortalidad por CE o infarto del miocardio non fatale) it 24% (274 Eventos en el grupo placebo vs 212 Eventos en el grupo pravastatina p = 0,003). пїЅ En el grupo de mujeres la reducciпїЅn del Riesgo fue de 43% (p = 0,033). пїЅ El Riesgo de ser sometido un un Procedimiento de revascularizaciпїЅn (injerto o angioplastia) fue reducido significativamente it 27% (p = 0,001) en los pacientes tratados con pravastatina. пїЅ pravastatina sпїЅdica tambiпїЅn redujo significativaпїЅmente el Riesgo de enfermedad vascolare cerebrale (infarto cerebrale isquпїЅmico) en 32% (p = 0,032) y la combinaciпїЅn de Eventos de ischemia cerebrale transitoria e infarto cerebrale it 26% (124 vs 93 p = 0,029). FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: FarmacocinпїЅtica: pravastatina sпїЅdica se amministra por vпїЅa orale en su forma activa. Hipersensibilidad un cualquiera de los componentes de este medicamento. Embarazo y lactancia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC. ProtпїЅjase de la Luz. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: No se Deje al alcance de los niпїЅos. Literatura exclusiva para mпїЅdicos. Su venta requiere receta mпїЅdica. No se administré durante el embarazo y lactancia. ProtпїЅjase de la Luz. 1995; Reg. NпїЅm.